В США массово выписывают и нелегально продают неодобренный препарат для похудения — CBS
Представляемый как мощнейший препарат от не связанного с диабетом ожирения «Ретатрутид» (Retatrutide) активно рекламируется и назначается в США, в том числе лицензированными врачами, следует из расследования CBS News. Вещество при этом пока считается экспериментальным и не одобрено к продаже Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (Food and Drug Administration, FDA).
Действующее вещество ретатрутид является агонистом трех рецепторов — глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1, GLP-1), глюкозозависимого инсулинотропного полипептида (ГИП, GIP) и глюкагонового рецептора (GCGR). Для сравнения: семаглутид (активный ингредиент таких популярных препаратов, как Ozempic и Wegovy датской компании Novo Nordisk) является агонистом только GLP-1.
О том, что исследование выявило безопасность Retatrutide, RTVI.US сообщал еще в январе прошлого года. Однако официальную сертификацию препарат с тех пор не получил.
«Ретатрутид» производится американской компанией Eli Lilly. Его называют новым поколением препаратов на основе GLP-1 — естественного гормона, который вырабатывается клетками тонкого кишечника в ответ на прием пищи. Он участвует в регуляции уровня глюкозы в крови и влияет на обмен веществ, а следовательно, и на вес.
CBS News утверждает, что выявил десятки клиник по всей стране, в которых работают лицензированные врачи и медсестры, открыто рекламирующие препарат, продажа которого при этом пока не разрешена федеральным законом о новых лекарствах.
«Никто не имеет права ввозить или поставлять для ввоза в межштатную торговлю какой-либо новый лекарственный препарат, если в отношении такого препарата не действует разрешение», — подчеркивается в нормативном акте.
Всего телеканал обнаружил более 120 сайтов, продающих или рекламирующих «Ретатрутид», в том числе свыше 50 клиник, в которых работают лицензированные врачи и медсестры. После обращения CBS News за комментарием по меньшей мере 21 клиника «внезапно удалила» препарат со своих сайтов или изменила формулировку, указав, что не предлагает его для лечения.
Другие клиники выступили в защиту назначения «Ретатрутида», заявив, что «достаточно уверены в результатах клинических испытаний», проводимых Eli Lilly, и им «не нужно ждать независимой и тщательной проверки» со стороны FDA. К слову, управление подчеркивает недопустимость назначения подобных лекарств.
«Ретатрутид и кагрилинтид нельзя использовать по рецепту в соответствии с федеральным законом. Кроме того, они не являются компонентами лекарств, одобренных FDA, и не были признаны безопасными и эффективными при каких-либо заболеваниях», — уточняет надзорное ведомство.
В мае Eli Lilly объявила, что участники крупного клинического исследования, принимавшие самую высокую дозу ретатрутида, за 80 недель потеряли в среднем 28% массы тела. По словам представителей компании, побочные эффекты, в том числе тошнота, диарея, запор и рвота, были сопоставимы с побочными эффектами аналогичных препаратов.
В компании-производителе утверждают, что обнаружили «тысячи незаконных публикаций и рекламных объявлений о ретатрутиде». Eli Lilly призывает социальные сети «незамедлительно прекратить их распространение». В соцсетях пользователи нередко самостоятельно тестируют препарат и показывают результаты, однако это напрямую угрожает здоровью, отмечают многие медики.
Министерство юстиции ведет расследование по двум делам — в Юте и Флориде — о продаже и назначении ретатрутида. Аптечный совет штата Огайо оштрафовал несколько аптек и клиник, продающих препарат, а в прошлом месяце Медицинский совет Алабамы предупредил врачей о недопустимости назначения экспериментальных препаратов.
При этом пресс-секретарь Медицинского совета Калифорнии заявил CBS News, что законодательство штата «не запрещает врачу выписывать или давать пациенту лекарство, не одобренное FDA». Опробовавшие на себе ретатрутид, купленный по нелицензионным каналам, сказали CBS, что не считают отсутствие одобрения государственными органами «препятствием для покупки».
Как заявил CBS News экс-сотрудник FDA Питер Лурье, распространению нелицензионных препаратов способствуют «не задумывающиеся о последствиях» блогеры, а также действия Министерства здравоохранения и социальных служб США (HHS) во главе с Робертом Кеннеди-младшим.
«Это движение отвергает почти столетний опыт регулирования оборота лекарственных средств под предлогом так называемой медицинской свободы, но медицинская свобода уже приводила нас к очень печальным последствиям», — подчеркнул Лурье.
По данным Американского общества метаболической и бариатрической хирургии (American Society for Metabolic and Bariatric Surgery, ASMBS), ожирение может ослабить иммунную систему организма, вызвать хроническое воспаление и увеличить риск многих других болезней и состояний, включая сердечно-сосудистые заболевания, инсульт, диабет 2 типа и некоторые виды рака.
Риск смертности при избыточной массе тела составляет от 7% до 300% в зависимости от его степени. Умеренное ожирение сокращает продолжительность жизни примерно на три года, а тяжелое ожирение — на 10 лет. Распространенность заболевания в США составляет 40,3%, а его критической формы — 9,4%, отмечает ASMBS.
