Первую вакцину против рака испытают на тысячах пациентов. Что известно?
Тысячи онкобольных в Великобритании получат доступ к уникальной в своем роде программе, в рамках которой пройдут испытания первой в мире персонализированной вакцины против рака, сообщила Национальная служба здравоохранения (NHS) Соединенного Королевства.
Десятки пациентов уже включены в программу Cancer Vaccine Launch Pad, еще тысячи будут зарегистрированы в 30 медучреждениях Англии. Ожидается, что испытания будут сосредоточены на раке толстой кишки, кожи, легких, мочевого пузыря, поджелудочной железы и почек, при этом в будущем могут быть добавлены и другие виды онкозаболеваний.
Особенность вакцины заключается в том, что она разрабатывается индивидуально для каждого пациента всего за несколько недель. Более ранние исследования показали, что препарат может эффективно уничтожать любые оставшиеся раковые клетки после операции и снижать риск рецидива.
Как отмечает The Guardian, пациенты, которые соответствуют критериям отбора и согласны сдать анализ крови и образца опухоли (удаляется во время операции), получат незамедлительный доступ к клиническим испытаниям препарата.
Вакцина, эффективность которой была оценена в ходе исследования по колоректальному раку (раку толстой кишки), основана на мРНК (синтезируется на базе ДНК) — технологии, использовавшейся и для вакцины Pfizer-BioNTech против COVID-19. Она создается путем анализа опухолевой ткани пациента для выявления мутаций, специфичных для конкретной формы заболевания.
Препарат, разрабатываемый биофармацевтическими компаниями BioNTech и Genentech, находится на ранней стадии испытаний и пока не получил одобрение со стороны регулирующих органов.
«NHS находится в уникальном положении, позволяющем проводить такого рода исследования. По мере того, как в больницах по всей стране будет проводиться больше подобных исследований, наша служба обеспечит возможность доступа к ним как можно большему количеству подходящих пациентов», — считает исполнительный директор NHS Аманда Притчард.
В свою очередь представитель ведомства Питер Джонсон констатирует, что даже после успешной операции рак может возвращаться, но вакцина, нацеленная на оставшиеся в организме опухолевые клетки, способна решить эту проблему.
Исполнительный директор по исследованиям и инновациям Cancer Research UK Иэн Фоулкс при этом настаивает, что испытания вакцины «изменят правила игры» в борьбе с раком.
Первый пациент
Первым пациентом, присоединившимся к программе Cancer Vaccine Launch Pad, стал 55-летний Эллиот Пфебве — преподаватель Университета Ковентри и отец четверых детей. При отсутствии видимых симптомов мужчине после планового осмотра был диагностирован рак толстой кишки. Ему удалили опухоль, а также 30 см толстой кишки с последующей химиотерапией.
После этого Пфебве получил свою персонализированную вакцину в фонде NHS Университетских больниц Бирмингема. Он проходит 12-месячный курс лечения этим препаратом: на первом этапе вакцина вводится внутривенно каждую неделю, а затем — раз в шесть недель.
«Участие в этом испытании соответствует моей профессии лектора и человека, ориентированного на общество. Я хочу позитивно влиять на жизнь других людей и помогать им реализовать свой потенциал, — отметил мужчина. — Благодаря потенциалу этого испытания, если оно будет успешным, оно может помочь тысячам, если не миллионам людей, чтобы у них появилась надежда».
По словам Притчард, случай Пфебве является «знаковым моментом» для пациентов и службы здравоохранения.
Говорить о полном излечении пациента пока рано, но специалисты надеются на положительную динамику. «Исходя из ограниченных данных, которые мы в настоящее время имеем о реакции организма на вакцину, это положительный опыт для пациента, но еще необходимо дополнительное наблюдение», — признается доктор Виктория Кунене.
В 2023 году правительство Великобритании подписало соглашение с BioNTech об обеспечении до 10 тыс. пациентов высокоточной иммунотерапией рака к 2030 году. Компания уже начала проводить клинические испытания в стране, и программа NHS помогает ускорить поиск пациентов, подходящих для участия в испытаниях в Англии.
Не только против рака
Как сообщает Associated Press (AP), вспышка птичьего гриппа в США (в настоящее время известно о трех случаях заражения среди людей) побудила специалистов к разработке мРНК-вакцин нового поколения, которые тестируются как на животных, так и на людях.
В этом месяце министерство сельского хозяйства США (USDA) проведет испытания препарата, разработанного в Пенсильванском университете, на телятах. Если вакцина хорошо себя зарекомендует, это будет означать, что вирус с меньшей вероятностью в будущем передастся от человека к человеку. К слову, министерство здравоохранения и социальных служб США (HHS) обсуждает с производителями возможные мРНК-вакцины против гриппа для людей, которые могли бы дополнить миллионы доз препарата, уже имеющегося в распоряжении правительства.
Согласно исследованию, преимущество мРНК-вакцины в том, что она быстро адаптирует организм для защиты от различных штаммов вирусов и для ее производства не требуются куриные яйца. Специалисты констатируют, что вакцины на основе клеточных культур (вирусы выращивают в клетках млекопитающих, а не в куриных яйцах) и рекомбинантные вакцины (получают путем биосинтеза при культивировании штаммов бактерий и вирусов) более эффективные, однако они ограничены из-за производства препарата на основе яиц.
Между тем, как пишет Financial Times, правительство США готовится завершить сделку по финансированию поздней стадии испытаний мРНК-вакцины от птичьего гриппа от компании Moderna. Ожидается, что финансирование в размере «нескольких десятков миллионов долларов» поступит от Управления перспективных биомедицинских исследований и разработок (BARDA) в этом месяце. Вдобавок к этому, состоялись переговоры с Pfizer (компания разработала похожий препарат), но неясно, как далеко они продвинулись.
Кроме того, Moderna объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило вакцину против респираторно-синцитиального вируса с мРНК (mRESVIA / mRNA-1345), для защиты взрослых в возрасте 60 лет и старше от заболеваний нижних дыхательных путей, вызванных инфекцией. В испытаниях препарата приняли участие около 37 тыс. взрослых в возрасте 60 лет и старше в 22 странах.
Ожидается, что mRESVIA будет доступна для соответствующих групп населения в США к ближайшему сезону респираторных вирусов.
Ранее RTVI.US рассказывал, что оставшаяся инвалидом из-за вакцины AstraZeneca жительница Юты подала на компанию в суд.
