Поддельный Ozempic в США: ВОЗ впервые сообщила о контрафактных препаратах и предупредила о рисках
Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) опубликовала предупреждение о поддельных версиях инъекционных препаратов на основе семаглутида, которые применяются для лечения диабета 2-го типа и ожирения.
Партии поддельной медицинской продукции были обнаружены в Бразилии и Великобритании в октябре 2023 года и в Соединенных Штатах в декабре того же года. Производитель Ozempic — датский фармгигант Novo Nordisk — подтвердил, что препараты, в отношении которых было опубликовано предупреждение (это, к слову, первое подобное заявление ВОЗ на данную тему), являются фальсифицированными. Компания не имеет к ним никакого отношения.
Номер партии LP6F832 не фигурирует в документации производителя, при этом комбинация номера партии NAR0074 и номера серии 430834149057 не соответствуют учетным данным Novo Nordisk. В то же время номер партии MP5E511 является подлинным, но сами препараты — подделка. Власти Бразилии, Великобритании, и США уже изъяли контрафактные партии.
«Использование фальсифицированного препарата Ozempic может привести к снижению эффективности лечения пациентов ввиду неправильной дозировки, наличия в составе препарата вредных примесей или неизвестных или замененных ингредиентов, — предупреждает ВОЗ. — Ввиду необходимости подкожного введения препарата, он может представлять другие серьезные риски для здоровья, создающие угрозу для жизни пациентов».
Поддельный образец в США / ВОЗ
Чтобы определить контрафактную продукцию, необходимо проверить
- номер партии и серийный номер;
- шприц-ручку (у подделки шкала может выходить за пределы ручки при установке дозы);
- качество этикетки (материал быть низкого качества отклеивается от поверхности ручки);
- маркировку на наличие орфографических ошибок.
Специалисты советуют воздержаться от использования препаратов, указанных в предупреждении. Тем, кто уже прибег к средству и получил неблагоприятную реакцию, следует оперативно проконсультироваться с врачом. К слову, поддельные инъекции могут не содержать семаглутид, а в некоторых может присутствовать инсулин, что приводит к «непредсказуемым» побочным эффектам.
На данный момент препараты на основе семаглутида не входят в состав рекомендованных ВОЗ препаратов для лечения диабета из-за их высокой стоимости. На рынке представлены менее дорогостоящие лекарства, сопоставимые по своему эффекту с Ozempic.
Новые открытия
Согласно исследованию шведских ученых, опубликованном в журнале EClinicalMedicine, агонисты GLP-1 снижают риск развития деменции у пожилых пациентов с сахарным диабетом 2-го типа по сравнению с другими сахароснижающими препаратами — ингибиторами дипептидилпептидазы-4 (DPP-4) и производными сульфонилмочевины. К таким выводам специалисты пришли на основе анализа данных 88 381 человека в возрасте от 65 лет в период с 1 января 2010 года по 30 июня 2020 года.
У пациентов, которым выписывали агонисты GLP-1, риск развития деменции сократился на 30% по сравнению с теми, кто использовал производные сульфонилмочевины, и на 23% по сравнению с теми, кто прибегал к ингибиторам DPP-4. Для подтверждения полученных результатов, в которых могут быть «остаточные искажения из-за неизвестных или неизмеренных факторов», необходимы дальнейшие клинические испытания, отмечается в работе.
За время наблюдения развилось 4 607 случаев деменции: из них 278 — у принимавших агонисты GLP-1, 1 849 — DPP-4 и 2 480 — производные сульфонилмочевины. Примечательно, что агонисты GLP-1 были связаны со снижением риска развития деменции на 54% и когнитивных нарушений на 14% по сравнению с плацебо. При сопоставлении их с ингибиторами DPP-4 (оба являются препаратами на основе инкретина) вторые продемонстрировали более скромный результат.
Ранее RTVI.US выяснял, почему Ozempic — это не лучшая идея, чтобы подготовиться к пляжному сезону.
