Аналог Ozempic одобрили в США — до конца года в аптеках появится более доступный препарат
Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило дженерик Hikma ежедневного инъекционного препарата для лечения диабета Victoza с активным веществом лираглутид, который в свою очередь является более ранней версией в том же классе GLP-1, что и семаглутид, активный ингредиент популярного Ozempic.
Новый дженерик разработан компанией Hikma Pharmaceuticals USA и представляет собой более доступную копию оригинального препарата, содержащего активное вещество лираглутид. И Victoza, и Ozempic производятся датским фармацевтическим гигантом Novo Nordisk. Как сообщил представитель Hikma Pharmaceuticals USA, лекарство станет доступным по всей стране до конца года.
«Мы рады получить одобрение FDA на выпуск этого важного препарата, который обеспечит более широкий доступ и снизит стоимость лечения для пациентов», — заявили в Hikma, не раскрывая точную стоимость препарата, хотя известно, что он будет дешевле оригинального Victoza.
Victoza — инъекционный препарат для ежедневного применения, используется для лечения сахарного диабета 2-го типа у взрослых и детей старше 10 лет. Это первое поколение препаратов класса GLP-1, который стимулирует выработку инсулина. Однако спрос на Victoza начал снижаться, поскольку пациенты стали переходить на более современные и удобные в использовании препараты, такие как Ozempic (семаглутид) и Mounjaro (тирзепатид), которые требуют введения лишь раз в неделю. Эти лекарства демонстрируют более высокую эффективность, особенно для пациентов с ожирением, но их стоимость достигает $1 тыс. и выше без учета страховки или скидок.
Ситуация с дефицитом лираглутида, наблюдаемая с 2023 года, также поспособствовала ускорению одобрения дженерика.
«FDA придает первостепенное значение рассмотрению заявок на дженерики для лекарств, находящихся в дефиците, чтобы улучшить доступ пациентов к этим медикаментам», — отметил директор Управления по дженерикам FDA доктор Иилун Мерфи. Он подчеркнул, что дженерики обеспечивают дополнительные возможности лечения, которые в целом более доступны для пациентов.
Ранее в этом году компания Teva Pharmaceuticals уже выпустила авторизованный дженерик Victoza, произведенный самим разработчиком оригинального препарата — Novo Nordisk. Этот препарат идентичен оригиналу, за исключением отсутствия бренда на упаковке, и предлагается со скидкой около 14% относительно оригинального лекарства. Дженерик от Hikma отличается от авторизованной версии тем, что он создан другой компанией и может содержать незначительные отличия.
Эксперты в области медицины приветствуют появление нового дженерика, отмечая, что конкуренция на рынке может способствовать снижению цен. По словам профессора Гарвардской медицинской школы Аарона Кессельхайма, значительное снижение стоимости обычно наблюдается, когда на рынке присутствует четыре и более независимых производителей дженериков.
«Появление первого дженерика — это положительный шаг в направлении создания более конкурентного рынка с многими источниками», — отметил он.
С другой стороны, существует опасение, что высокие цены на новейшие препараты могут привести к созданию «двухуровневой системы» лечения, где более дорогие и эффективные лекарства будут доступны только тем, кто может себе это позволить. Как отметил кардиолог из Йельского университета и больницы Йель-Нью-Хейвен доктор Харлан Крумхольц, «люди, не имеющие возможности оплатить более дорогие препараты, смогут использовать лишь лекарства с менее убедительными доказательствами эффективности».
Кроме дженериков, проблему дефицита лекарств пытались решить путем создания составных препаратов, которые изготавливаются аптеками, когда медикаменты находятся в дефиците. Однако такие версии не проходят столь строгий контроль, как дженерики и оригинальные препараты, и могут не соответствовать высоким стандартам качества.
Ранее RTVI.US писал, что крупнейший мировой производитель продуктов питания Nestle представил на рынке США протеиновые шоты. Они предназначены для людей, которые сбрасывают вес при помощи препаратов вроде Ozempic.
