Wegovy в таблетках для снижения веса впервые одобрили в США
Компания Novo Nordisk объявила, что Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарствами США (FDA) одобрило таблетированную версию препарата Wegovy для снижения избыточного веса и уменьшения риска серьезных сердечно-сосудистых событий. Лекарство содержит активное вещество семаглутид, как в популярном инъекционном средстве Ozempic и оригинальном Wegovy, который ранее также был доступен только в виде уколов.
Клинические исследования с участием около 300 пациентов показали, что ежедневный прием перорального (через проглатывание) семаглутида GLP-1 помог снизить вес в среднем на 16,6% за 64 недели у пациентов с ожирением или избыточной массой тела и сопутствующими заболеваниями. Эффект при приеме таблеток сопоставим с результатом использования инъекционной формы Wegovy.
«Будучи первой пероральной терапией для людей с избыточной массой тела или ожирением, Wegovy предоставляет пациентам новый, удобный вариант лечения, который поможет тем, кто только начинает или продолжает бороться с избыточным весом», — заявил президент и генеральный директор Novo Nordisk Мазиар Дустдар.
Некоторые эксперты в области здравоохранения считают, что таблетки могут быть востребованы пациентами, которые боятся инъекций, а также теми, кто не считает свою проблему достаточно серьезной для инъекционного лечения.
Одним из отличий препарата является то, что таблетку Wegovy нужно принимать натощак с небольшим количеством воды — за 30 минут до приема пищи. Наиболее частыми побочными эффектами препаратов, содержащих пепетидный гормон GLP-1, являются желудочно-кишечные расстройства, такие как тошнота и рвота. В целом 7% участников тестирования таблеток Wegovy прекратили лечение из-за побочных эффектов. Ранее RTVI.US писал о том, что препараты на основе семаглутида могут вызывать внезапную слепоту.
Компания планирует запустить продажу препарата в начале 2026 года. Стартовая доза в 1,5 мг будет доступна в аптеках и через отдельные сервисы по цене $149 в месяц с учетом программ скидок. По такой же цене можно будет приобрести препарат через сайт TrumpRx, который будет запущен в следующем году. Эта цена была установлена в ноябре в результате сделки, заключенной администрацией США Дональда Трампа с фармацевтическими компаниями Novo Nordisk и Eli Lilly. Об этом соглашении подробно рассказывал RTVI.US.
Таблетки Wegovy будут доступны в дозировках 1,5 мг, 4 мг, 9 мг и 25 мг. Лечение начинается с небольшой дозы, которая затем постепенно увеличивается, чтобы нивелировать побочные эффекты. Компания не уточнила, сколько будут стоить более высокие дозы препарата, но отметила, что дополнительная информация о страховом покрытии будет предоставлена позже.