Почти половина онлайн-аптек, продающих Ozempic, работают нелегально. Но проблема не только в этом
Почти половина онлайн-аптек, где предлагаются такие препараты для снижения веса на основе GLP-1, как Ozempic или Wegovy, с юридической точки зрения работают нелегально, поскольку не имеют актуальной лицензии и не требуют предоставлять рецепт от врача, говорится в исследовании, опубликованном в журнале JAMA Network Open.
Согласно исследованию американских и венгерских ученых, 42% онлайн-аптек, предлагающих препараты на основе семаглутида, работают незаконно, являясь по сути «филиалом» черного рынка сбыта медицинских препаратов.
Отсутствие подведомственного контроля не дает никаких гарантий покупателю, что вещество является оригинальным. Случаи изготовления, ввоза или продажи сомнительных лекарств резко увеличились.
«Это абсолютно ужасно. [Нелегальные аптеки] подвергают пациентов рискам, связанным с нерегулируемой, некачественной и потенциально зараженной продукцией. Нельзя ожидать, что среднестатистический человек будет безопасно перемещаться по этому минному полю онлайн-лекарств», — прокомментировал исследование основатель и руководитель центра снижения веса True You Кристофер Макгован.
Ученые приобрели в разных онлайн-аптеках шесть образцов препаратов на основе семаглутида, а затем протестировали их. Две из них ранее получали предупреждения от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) за незаконную продажу несертифицированной медицинской продукции.
Все купленные образцы содержали примерно на 40% больше действующего вещества, чем было заявлено на этикетке, при этом как минимум один из них содержал опасный для здоровья эндотоксин. Вероятно, он оказался в составе из-за нестерильного изготовления.
Препараты вроде Ozempic или Wegovy можно легально приобрести только по назначению врача в указанной им дозировке. Однако для тех, у кого нет возможности получить рецепт, существуют так называемые рецептурные аптеки (compounding pharmacies). Они занимаются «индивидуальным» смешиванием лекарственных веществ. Такая процедура остается в серой правовой зоне, поскольку не требует одобрения FDA, но формально регулируется аптечными советами штатов.
Для получения «смешанного препарата» покупателю не требуется рецепт от врача.
Национальная ассоциация аптечных советов США (NABP) с момента появления в широкой продаже лекарств на основе семаглутида выявила более 400 нелегальных онлайн-аптек, которые в подавляющем большинстве предлагают совсем не те препараты, на которые рассчитывают покупатели.
«Вы не знаете, как составлен этот препарат. Существуют особые требования как на федеральном уровне, так и на уровне штата, когда речь идет о приготовлении лекарств и их использовании в стерильной среде, чтобы убедиться в отсутствии примесей», — подчеркнул исполнительный директор NAPB Эл Картер.
В июне этого года ВОЗ впервые выпустила официальное предупреждение об обнаружении поддельных версий инъекционных лекарств на основе семаглутида. Упаковки контрафактных лекарств можно отличить по фиктивным серийным и партийным номерам, а также качеству изготовления инъектора, этикетки и маркировки.
Ранее RTVI.US рассказывал о нескольких побочных эффектах препаратов на основе GLP-1, которые в конечном итоге могут оказаться позитивными. Так, семаглутид может положительно влиять на работу сердца, а также повышает вероятность беременности.
