В США расследуют случаи применения контрафактного ботокса
Центры по контролю и профилактике заболеваний США (Centers for Disease Control and Prevention, CDC) и Управление по контролю за продуктами и лекарствами (U.S. Food and Drug Administration, FDA) проведут расследование 19 случаев предположительного применения контрафактного ботокса, сообщается в заявлении на сайте CDC.
По состоянию на 12 апреля этого года по меньшей мере 19 женщин возрастом от 25 до 29 лет из 9 штатов (Колорадо, Флорида, Небраска, Нью-Йорк, Теннесси, Вашингтон, Нью-Джерси, Кентукки и Иллинойс) сообщили о серьезных побочных эффектах после получения инъекций ботулотоксина в косметических целях. Из них девять были госпитализированы, а еще четверо получили противоядие из-за опасений широкого распространения яда по организму.
До начала расследования регулятор разослал предупреждения косметологическим клиникам по всем Соединенным Штатам, в которых сообщал об опасности использования некачественного ботокса в клинической практике и серьезности последствий для здоровья от такого шага. К расследованию привлечен персонал сразу из нескольких штатов, откуда поступили сообщения о пострадавших. Представители FDA и CDC также работают с сотрудниками департаментов здравоохранения Иллинойса и Теннесси.
Как выяснили эксперты CDC, все инъекции, после которых у пострадавших проявились серьезные негативные эффекты, были выполнены в нелицензированных клиниках или низкоквалифицированным персоналом. Вследствие этого будет затруднительно выявить точное происхождение препарата и верифицировать его состав — каждая инъекция ботокса, которую делают в клиниках США, должна соответствовать стандартам качества и объема, устанавливаемых FDA.
Затронутые инцидентом пациенты в той или иной степени проявили симптомы ботулизма — заболевания, вызываемого ботулотоксином. Этот токсин выделяется бактерией Clostridium botulinum, которая обитает в почве. Споры, выделяемые клостридиями, могут обнаруживаться в пище домашнего приготовления, консервированных заготовках и т.д. Среди симптомов ботулизма называют трудности с глотанием и дыханием, общая слабость, чрезмерно расслабленные веки и помутнение зрения.
Однако в малых, клинически вывереннных дозах яд клостридий может использоваться в косметических целях, к примеру, точечно «выключая» некоторые мышцы лица. Кроме того, ботулотоксином лечат хроническую мигрень, чрезмерную потливость, неконтролируемое моргание, спастичность мышц и хроническое недержание мочи. Для поддержания лечебного эффекта требуется делать от одной до трех инъекций ботокса в год. Стандартная процедура занимает около пяти минут и не требует специальной подготовки пациента, а также не имеет временных побочных эффектов.
Согласно прогнозу Transparency Market Research, к концу 2031 года рынок ботулотоксина составит $11,5 млрд, что почти в два раза выше, чем $6,1 млрд в 2022 году. Основными игроками на рынке производства ботокса являются AbbVie, Ipsen Pharma, Medytox и Merz Pharma. Повышенный спрос на ботокс вызывается в основном ростом популярности косметических услуг.
