В США одобрили новые вакцины против COVID-19. В чем их преимущество?
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило и выдало разрешение на «экстренное применение» обновленных мРНК-вакцин от компаний Pfizer и Moderna.
Препараты включают моновалентный (одиночный) компонент, соответствующий KP.2 — варианту омикрон-штамма коронавирусной инфекции. Вакцины, которые должны стать доступны в ближайшее время, были обновлены с использованием этой рецептуры, чтобы обеспечить более эффективную защиту от последствий заболевания, включая госпитализацию и летальный исход, отметили в FDA.
При этом обновленная вакцина от Novavax пока так и не была одобрена агентством. Компания, которая, в отличие от своих конкурентов, использует более традиционный метод разработки препарата, ранее столкнулась с финансовыми проблемами.
«Вакцинация продолжает оставаться краеугольным камнем профилактики COVID-19, — заявил директор Центра оценки и исследований биологических препаратов FDA Питер Маркс. — Эти обновленные вакцины соответствуют строгим научным стандартам агентства в отношении безопасности, эффективности и качества производства».
В начале лета этого года на фоне роста числа случаев заражения COVID-19 FDA рекомендовало производителям разрабатывать вакцины, соответствующие варианту JN.1. На этот штамм (он был впервые обнаружен в США в сентябре 2023 года) приходилась основная доля заражений этой зимой. Впоследствии агентство уведомило фармацевтические компании, что более предпочтительным против инфекции является компонент, соответствующий KP.2.
Весной RTVI.US рассказывал, что в США был зафиксирован прирост случаев заражения двумя вариантами семейства SARS-CoV-2, получившего название FLiRT — KP.1.1 и KP.2. Позже доминировать стал штамм KP.3. Специалисты тогда рассчитывали, что вакцина против JN.1 сможет справиться и с этими подтипами.
В июне Moderna представила данные исследований, согласно которым вакцина против KP.2 обеспечивает защиту аналогичную той, что разработана против JN.1. При этом препарат Pfizer против KP.2 вызвал лучшую реакцию антител на варианты штаммов, включая KP.3.
Производители заявили комитету FDA, что технология мРНК позволит им быстро переключиться на варианты FLiRT, а Novavax констатировала, что в ближайшее время не сможет подготовить вакцину, нацеленную на KP.2 и KP.3.
Согласно последним данным Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC), в США продолжает фиксироваться увеличение числа заболевших COVID-19 и госпитализированных. Примечательно, что в настоящее время на новый штамм — KP.3.1.1 — приходится более трети новых случаев заражения, в то время как на KP.3 — менее 20%.
В разговоре с NBC News представитель Pfizer заявил, что обновленная вакцина компании (по сравнению с прежними версиями) вызывает «существенно улучшенный» иммунный ответ против различных вариантов COVID-19, включая KP.3.
Специалисты говорят, что KP.3.1.1 схож с JN.1 и KP.2, но у него есть несколько дополнительных мутаций, способствующих распространению заболевания. По словам профессора микробиологии и иммунологии Медицинского колледжа Корнелла Джона Мура, между штаммами существуют «очень незначительные различия в последовательности», которые «не меняют общей картины».
Согласно рекомендациям CDC, вакцинироваться могут как дети в возрасте от шести месяцев до 17 лет, так и взрослые от 18 лет и старше.
Специалист по инфекционным заболеваниям из Университета Торонто Исаак Богох при этом отмечает, что «вакцины по-прежнему полезны на индивидуальном уровне и в некоторой степени на уровне сообщества». В первую очередь должны вакцинироваться люди старше 65 лет и те, у кого ослабленный иммунитет, поскольку они входят в группу риска.
Международный консультант по фармацевтическим технологиях Игорь Горский в эфире RTVI US объяснил, почему обновленные вакцины от американских компаний можно считать эффективными.
