Прорыв в лечении апноэ сна — FDA одобрило первый лекарственный препарат для борьбы с болезнью
Управление по надзору за качеством продуктов и лекарств США (FDA) одобрило препарат Zepbound, который стал первым лекарственным средством, направленным на лечение умеренного и тяжелого обструктивного апноэ сна у взрослых с ожирением.
Апноэ сна характеризуется блокировкой верхних дыхательных путей во время сна, что приводит к остановкам дыхания и недостаточному насыщению организма кислородом. Часто это состояние сопровождается храпом и внезапными пробуждениями с ощущением удушья. Если его не лечить, оно может привести к серьезным последствиям, включая сердечно-сосудистые заболевания, диабет, инсульт и когнитивные нарушения. По данным Национального совета по проблемам старения (NCOA), от апноэ сна страдают около 39 млн взрослых в США и 936 млн во всем мире.
«Одобрение Zepbound знаменует собой новый этап в лечении пациентов с обструктивным апноэ сна», — отметила доктор Салли Сеймур, директор Департамента пульмонологии, аллергии и интенсивной терапии Центра по оценке и исследованиям лекарственных препаратов FDA.
Лекарство предназначено для применения в сочетании с низкокалорийной диетой и увеличением физической активности, что, как показали исследования, эффективно снижает массу тела и улучшает течение апноэ сна.
Исследования показали, что Zepbound существенно снижает частоту эпизодов апноэ у пациентов. В клинических испытаниях, длившихся 52 недели, было установлено, что у участников, принимавших Zepbound, наблюдалось значительное улучшение индекса апноэ-гипопноэ индекса (AHI), а также снижение массы тела.
«Слишком часто обструктивное апноэ сна воспринимается как «просто храп», но на самом деле это заболевание», — говорит генеральный директор некоммерческой организации Project Sleep Джули Флайгар.
Препарат Zepbound относится к классу агонистов GLP-1 и был первоначально разработан для лечения диабета 2 типа. Его активный компонент, тирзепатид, снижает аппетит и способствует потере веса. Ученые предполагают, что основным фактором, который помогает бороться с апноэ, является снижение массы тела, что приводит к уменьшению сужения дыхательных путей. Однако возможны и побочные эффекты препарата на организм, которые еще предстоит изучить.
Доктор Вивиан Асаре из Йельского центра медицины сна отметила, что Zepbound предоставляет пациентам с апноэ сна альтернативу традиционным методам лечения. Пациенты с этим заболеванием часто используют аппараты CPAP (continuous positive airway pressure), которые поддерживают дыхательные пути открытыми во время сна, но доставляют неудобства, так как могут быть громоздкими и неприятными для ношения.
Тем не менее высокие затраты на лечение остаются препятствием для широкого использования препарата. Многие страховые компании ранее неохотно покрывали дорогостоящие препараты для похудения, но одобрение FDA может изменить их позицию, считают эксперты.
Спрос на тирзепатид уже был огромным, и это решение только увеличит его, считает доктор Мелани Джей из NYU Langone. Одобрение Zepbound может подтолкнуть государственные программы, такие как Medicare, к пересмотру своей политики в отношении препаратов для снижения веса. На данный момент Medicare не покрывает такие лекарства, хотя администрация Джо Байдена ранее предложила это сделать.
Клинические испытания показали, что Zepbound помог достичь ремиссии или значительного уменьшения симптомов апноэ сна у 42—50% пациентов. Несмотря на высокую эффективность, существуют риски, включая возможные побочные эффекты, такие как тошнота, боли в животе, аллергические реакции и другие. Пациенты с историей рака щитовидной железы или тяжелых аллергий не должны использовать этот препарат.
