Грозящий раком антидепрессант сняли с продажи в США — врачи объяснили, насколько он опасен
Партия препарата Cymbalta («Симбалта») на основе дулоксетина была отозвана в США производителем в связи с обнаруженным в таблетках повышенным содержанием нитрозаминов, сообщили в Управлении по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA).
Управление отметило, что производитель Towa Pharmaceutical Europe нарушил установленные правила при производстве. В FDA ранее подчеркивали, что потребление нитрозаминов в небольших объемах не несет угрозы организму, но в значительных или на протяжении длительного срока — увеличивает риск развития рака.
В общей сложности на прилавках оказались 7 100 таких упаковок сроком годности до декабря 2024 года, отмечается на сайте FDA. В каких именно штатах существовала опасность приобрести препарат, врачи не уточнили, но в протоколе отмечается, что товар реализовывался «по всей стране».
В Cymbalta нашли N-nitroso-duloxetine, который на сайте Национальных институтов здравоохранения (NIH) отмечен как «крайне токсичное» и «возможно, канцерогенное» вещество. Препарат используют как антидепрессант, а также для борьбы с тревожностью и в качестве болеутоляющего при фибромиалгии.
Инциденту присвоен 2-й класс, при котором имеется «отдаленная опасность серьезных последствий для организма». В компании Towa заявили Oncology News Central, что сейчас находятся в процессе изъятия товара, при этом отметив, что это «не первый случай в фармацевтике».
Психолог Дэвид Косио, сотрудничающий с Министерством по делам ветеранов (VA), заявил изданию, что отказываться от дулоксетина из-за инцидента пока рано.
«Его преимущества перевешивают угрозу от примеси в одной конкретной партии товара», — отметил Косио.
Он добавил также, что пациентам следует проконсультироваться со своими лечащими врачами, если у них возникли опасения. То же мнение выразили в FDA.
RTVI.US ранее писал, что другой антидепрессант продемонстрировал неожиданный положительный эффект при лечении опухолей мозга.
