Первый домашний тест на рак шейки матки одобрен FDA — но не все женщины смогут его сделать
Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило первый тест на рак шейки матки, который можно сделать в домашних условиях, сообщается на сайте разработчика Teal Health.
В компании заявили, что этот тест станет альтернативой стандартному пап-тесту, который проводят в клиниках. Тест под названием Teal Wand предназначен для женщин в возрасте 25-65 лет с обычным уровнем риска и выявляет наличие вируса папилломы человека (ВПЧ) — основного возбудителя почти всех видов рака шейки матки.
FDA одобрило тест после исследования компании, которое показало, что самостоятельно собранные образцы с помощью Teal Wand столь же точны, как и полученные в клинических условиях.
Стандартная процедура в медицинском учреждении включает в себя использование специального инструмента — зеркала (спекулума), который позволяет врачу получить доступ к шейке матки и собрать клеточный образец. Для многих женщин пап-тест — это неудобная, но необходимая часть медицинских обследований. Однако для некоторых эта процедура настолько некомфортна, что они не ходят к врачу, из-за чего можно упустить опасные изменения в организме на ранней стадии.
Согласно результатам исследования Teal Health, 86% участниц заявили, что с большой вероятностью будут проходить регулярный скрининг рака шейки матки, если смогут делать тест в домашних условиях. А 94% сказали, что предпочли бы самостоятельно собирать клеточные образцы, если бы были уверены в точности метода.
Ранее FDA уже одобрило использование теста для самостоятельного сбора образцов в медицинских учреждениях. А возможность пользоваться им дома сделает скрининг более удобным для женщин.
«Как мама и женщина, я понимаю, насколько легко отодвинуть собственное здоровье на второй план», — заявила генеральный директор и соучредитель Teal Health Кара Эган.
По ее словам, именно поэтому одобрение от FDA играет такую важную роль.
«Речь идет не только о новом инновационном продукте, а о возможности, которая имеет смысл для их жизни — что-то, что можно быстро и комфортно сделать дома. Потому что, когда мы упрощаем доступ к медицинской помощи, мы помогаем женщинам оставаться здоровыми — ради себя и тех, кто полагается на них каждый день», — добавила Эган.
Первые наборы с тестом начнут поставлять в июне — сперва в Калифорнии, а затем и по всей стране.
