Одобрят в США? Препарат от создателя Ozempic помог детям с ожирением от 6 лет
Агонист рецепторов глюкагоноподобного пептида (GLP-1) лираглутид, выпускаемый датским фармгигантом Novo Nordisk под торговыми марками Victoza или Saxenda для лечения диабета 2-го типа и ожирения, может обойти семаглутид из той же группы лекарств по эффективности при снижении веса у детей от 6 до 11 лет включительно. Об этом свидетельствуют результаты исследования, опубликованные в журнале New England Journal of Medicine.
На сегодняшний день широкому потребителю известно о таких бестселлерах Novo Nordisk, как Ozempic и Wegovy на основе семаглутида. Его предшественник лираглутид уже несколько лет применяется при лечении взрослых и подростков, однако прежде он не доказывал свою эффективность для борьбы с лишним весом среди детей младше 12 лет (для тех, кто старше, семаглутид оказывался эффективнее). Впрочем, нет ни одного препарата, который был бы одобрен для этой возрастной группы.
На фоне последнего исследования Novo Nordisk будет добиваться от регулирующих органов США и Европы расширения применения лираглутида среди детей от 6 до 11 лет.
«Каждый пятый ребенок страдает ожирением, и одним из основных факторов, предикторных для ожирения у взрослых, является детское ожирение, поэтому важно провести это потенциальное вмешательство для этой возрастной группы», — заявил Financial Times начальник отдела разработок Novo Nordisk Мартин Холст Ланге.
В исследовании, включавшем в себя 56-недельный период лечения и 26-недельный период последующего наблюдения, приняли участие 82 ребенка (53,7% — мальчики), страдавших ожирением. Из них 56 получали лираглутид (3 мг в сутки), остальные — плацебо.
На 56-й неделе среднее процентное изменение индекса массы тела (ИМТ) по сравнению с исходным составило 5,8% при приеме препарата и 1,6% — плацебо с учетом в обоих случаях изменения образа жизни (детям рекомендовали правильно питаться и заниматься спортом в течение часа ежедневно).
В начале исследования средний возраст детей составлял 10 лет, ИМТ — 31, а масса тела — 11,1 фунтов (70,2 кг). У более половины участников было как минимум одно осложнение, связанное с ожирением (например, резистентность к инсулину).
Снижение ИМТ по крайней мере на 5% наблюдалось у 46% детей, принимавших лираглутид, и лишь у 9% среди тех, кому давали плацебо. Примечательно, что частота нежелательных реакций в обоих случаях была практически идентична — 89% и 88% соответственно.
Наиболее распространенным побочным эффектом, как и следовало ожидать, являлись проблемы с желудочно-кишечным трактом. При приеме лираглутида на это жаловались три четверти участников. Более серьезные побочные эффекты были зафиксированы у 12,5% в первой группе и 7,7% во второй.
Лираглутид работает по той же схеме, что и семаглутид. Имитируя действие гормона GLP-1, он подавляет аппетит и чувство голода, замедляет выведение пищи из желудка и тем самым усиливает насыщение после приема пищи. Его вводят на ежедневной основе в виде инъекций.
«В нашем исследовании диастолическое артериальное давление и уровень гемоглобина A1c [HbA1c], показатель контроля уровня сахара в крови, улучшились больше у детей, получавших лираглутид, чем у тех, кто получал плацебо», — констатировала ведущий автор исследования Клаудиа Фокс из Центра детской медицины ожирения Медицинской школы Университета Миннесоты.
Она отметила, что результаты исследования являются «многообещающими» для детей с ожирением. Основная проблема на сегодняшний день заключается в том, что для возрастной группы от 6 до 11 лет включительно практически нет других вариантов, кроме как сидеть на диетах и выполнять физические упражнения. Лираглутид может стать эффективным дополнением к терапии, если только получит одобрение регулирующих органов.
Согласно данным Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC), в период с 2017 по 2020 год распространенность ожирения среди детей и подростков в возрасте от 2 до 19 лет составила почти 20%, или примерно 14,7 млн человек. Среди детей в возрасте от 6 до 11 лет распространенность ожирения составила 20,7%.
Ранее RTVI.US рассказывал, что Ozempic снижает смертность от COVID, заболеваний сердца и не только.
