Более 500 случаев с летальным исходом в США оказалось связано с респираторными аппаратами Philips
Управление по контролю за продуктами и лекарствами (Food and Drug Administration, FDA) сообщило, что зарегистрировало с 2021 года по меньшей мере 561 случай с летальным исходом среди 116 тыс. обращений с жалобами на работу аппаратов Philips для лечения апноэ во сне.
Было установлено, что респираторные аппараты нидерландской компании выходят из строя и угрожают здоровью, включая удушье, вдыхание инородных частиц и повышенный риск развития рака.
Аппараты Philips, используемые для лечения апноэ и других нарушений сна, были изготовлены из пенополиуретана на основе полиэстера, который со временем проникает в дыхательные пути.
Согласно заявлению FDA, пена, способствующая снижению шума и вибрации, разлагается в ходе эксплуатации, в результате чего «человек, использующий устройство, вдыхает или проглатывает кусочки пены черного цвета или определенные химические вещества, которые не заметны».
Нидерландский производитель ранее отозвал миллионы аппаратов для дыхания на фоне появившихся сообщений о том, что кусочки разлагающейся пени попадают в дыхательные пути. Не менее 130 случаев с летальным исходом было зарегистрировано только с 1 апреля 2021 года по 30 апреля 2022 года, ещё 111 — с 1 июля по 30 сентября 2023 года.
Пользователи аппаратов жаловались на одышку, кашель, головную боль и головокружение, боль в груди и не только.
В конце прошлого месяца Philips объявила, что компания прекращает продажи своих устройств в США. Было принято решение отозвать в общей сложности более 5 млн аппаратов.
Впервые о проблеме Philips сообщила в середине 2021 года, однако попытки исправить ситуацию ни к чему не привели. Производитель принял решение прекратить продажи аппаратов на всей территории США по предварительному соглашению с FDA. Этот шаг может стоить компании почти $400 млн, при этом она продолжит обслуживать уже отозванные устройства, но не сможет продавать новые до выполнения действий, предусмотренных FDA.
Глава Philips Рой Якобс заверил, что «безопасность и качество будут в центре всего, что мы делаем, при более высоком уровне ответственности».
Представитель компании поделился с USA Today, что, «основываясь на проведенных на сегодняшний день расследованиях, Philips Respironics не выявила убедительных данных, связывающих эти устройства со случаями смерти, указанными в отчетах [FDA]».
В конце 2023 года Philips согласилась на выплату почти $500 млн долларов компенсации пользователям 20 различных аппаратов для дыхания, которые были проданы на территории США с 2008 по 2021 год.
По данным Американской медицинской ассоциации (American Medical Association, AMA) за 2022 год, примерно у 30 млн человек наблюдается апноэ во сне. В результате обеднения крови углекислым газом прекращается легочная вентиляция, которая может продолжаться от нескольких секунд до 2-3 минут в более тяжелых случаях.
