Революция в офтальмологии: новые капли для глаз улучшают зрение за полчаса
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило первые глазные капли на основе ацеклидина для лечения пресбиопии у взрослых, возрастном нарушении зрения, при котором трудно фокусироваться на близко расположенных предметах.
Капли, известные как VIZZ от фармацевтической компании LENZ Therapeutics, разработаны специально для лечения пресбиопии, от которого страдают миллионы взрослых по всему миру, в том числе более 100 млн американцев. Это первая в своем роде терапия на основе ацеклидина, которая позволяет улучшить зрение без хирургии или постоянного использования очков.
Препарат содержит 1,44% ацеклидина — вещества из группы холинергических агонистов. Он действует на мышечные рецепторы радужки, сужая зрачок и создавая так называемый эффект булавочного отверстия. Это помогает увеличить глубину резкости и позволяет четко видеть предметы вблизи.
Капли предназначены для взрослых с пресбиопией. Использование ограничено одной дозой в день: по одной капле в каждый глаз, затем — повтор через две минуты, всего дважды в день из одного одноразового флакона. Перед применением следует снять контактные линзы — повторно их можно вставить через 10 минут.
«Это одобрение FDA представляет собой разрушительный сдвиг парадигмы в вариантах лечения для миллионов людей, которые разочарованы и борются с неизбежной возрастной потерей зрения вблизи, — заявил клинический исследователь VIZZ Марк Блуменштейн. — Это будет долгожданным решением как для оптометристов, так и для офтальмологов, которые теперь смогут предложить высокоэффективное и востребованное лечение пресбиопии».
Результаты двух крупных клинических испытаний показали, что уже через три часа после применения более 65% участников добились улучшения остроты ближнего зрения на три строки без ухудшения дальнего зрения. Эффект начинался через 30 минут и сохранялся до 10 часов.
Среди наиболее распространенных побочных эффектов:
-
раздражение глаз при закапывании (20%);
-
временное затемнение зрения (16%);
-
головные боли (13%).
Также крайне редко возможны отслойка сетчатки или вспышки света перед глазами — при этих симптомах необходима срочная медицинская помощь. VIZZ не рекомендуется пациентам с иритом в анамнезе или повышенной чувствительностью к компонентам препарата.
Препарат выпускается в виде набора из 25 одноразовых флаконов. Хранить VIZZ необходимо в холодильнике (2-8°C), но допустимо временное хранение при комнатной температуре до 30 дней. После вскрытия флакон подлежит утилизации.
Пресбиопия — естественное возрастное изменение, при котором глаз теряет способность фокусироваться на близких объектах. Обычно она начинается после 40 лет и раньше требовала очков для чтения. С VIZZ у многих появилась альтернатива. Такие состояния, как диабет, сердечно-сосудистые заболевания и рассеянный склероз, могут повышать риск развития пресбиопии, а также способствовать ее более раннему началу.
VIZZ уже зарегистрирован в нескольких европейских странах, включая Францию и Германию, как безрецептурное офтальмологическое средство. Его эффективность была подтверждена в клинических испытаниях, включая мультицентровые двойные слепые исследования, где отмечалось улучшение зрения вблизи у более чем 80% участников при отсутствии серьёзных побочных эффектов.
