«Положит конец вирусу»: прорывную вакцину от ВИЧ одобрили в США
Американская фармацевтическая компания Gilead Sciences объявила, что ее вакцина для профилактики ВИЧ получила одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Это первая и единственная вакцина от ВИЧ в США, которую нужно ставить два раза в год.
Сам препарат Gilead Sciences носит название Yeztugo (действующее вещество — ленакапавир). Он является инъекционным ингибитором капсида ВИЧ-1 и предназначен для профилактики до контакта с вирусом (PrEP). Препарат могут принимать взрослые и подростки с массой тела не менее 35 кг для снижения риска заражения ВИЧ при половом контакте.
По данным компании, более 99,9% участников исследования, которым поставили Yeztugo в ходе третьей фазы клинических испытаний, так и не заразились ВИЧ.
«Это историческое событие в многолетней борьбе с ВИЧ. Yeztugo — одно из важнейших научных достижений нашего времени, которое дает реальную возможность положить конец эпидемии вируса, — заявил председатель совета директоров Gilead Sciences Дэниел О’Дэй. — Это препарат, который нужно ставить лишь два раза в год. Он продемонстрировал выдающиеся результаты во время клинических испытаний. Эта вакцина может радикально изменить подход к профилактике ВИЧ».
По его словам, ученые Gilead Sciences посвятили свою жизнь борьбе с вирусом, и теперь, после одобрения FDA и при поддержке многочисленных партнеров, компания может «воплотить эту цель в жизнь».
В пресс-релизе компании отмечается, что первый препарат для PrEP, также разработанный Gilead, был одобрен FDA еще в 2012 году. Однако, по данным Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC), в 2022 году (последний год, за которые есть данные) лишь около 36% американцев, соответствующих критериям назначения PrEP, действительно получили необходимый им препарат.
Данные CDC также показывают, что далеко не все группы населения США принимают лекарства для PrEP в достаточных количествах, чтобы остановить дальнейшую передачу ВИЧ. Особенно низкий уровень у женщин, афроамериканцев, латиноамериканцев и жителей южных штатов США.
Среди основных причин — трудности с соблюдением режима приема препаратов, стигматизация и низкий уровень осведомленности о них как среди врачей, так и среди пациентов. Влияние этих факторов особенно тревожно на фоне данных, что в 2023 году в США ежедневно диагностировали более 100 новых случаев заражения ВИЧ.
«Yeztugo может стать тем прорывным вариантом PrEP, которого мы так долго ждали — он способен повысить уровень применения и приверженности профилактике заболевания, добавив мощный инструмент в нашей миссии по прекращению эпидемии ВИЧ, — заявил профессор медицины в отделении инфекционных заболеваний Медицинской школы Университета Эмори и содиректор Центра исследований СПИДа Эмори в Атланте Карлос дель Рио. — Инъекция дважды в год может серьезно помочь в решении ключевых проблем, включая соблюдение режима приема и стигматизацию, с которыми сталкиваются люди, например, ежедневно принимающие таблетки».
По его словам, проведенные исследования показывают, что многие из тех, кто хочет принимать лекарства для профилактики вируса, предпочли бы, если бы это нужно было делать как можно реже.
«Препарат действительно может положить конец передаче ВИЧ», — заявил Associated Press директор по государственной политике в фонде исследований СПИДа amfAR Грег Миллетт.
Однако дальнейшей борьбе с ВИЧ могут помешать сокращения администрацией президента Дональда Трампа важных программ и исследований вируса. Так, ранее Белый дом закрыл программу стоимостью $258 млн, направленную на создание вакцины от ВИЧ. Также Национальные институты здравоохранения (NIH) приостановили финансирование клинических испытаний вакцины от ВИЧ, разработанной компанией Moderna.
Миллетт отметил, что «огромные пробелы в системе» как в США, так и в мире «создают сложности не только в том, чтобы обеспечить вакцинацию пациентов Ленакапавиром, но и в том, чтобы они возвращались для повторного приема дважды в год», чтобы поддерживать тем самым свою защиту от вируса.
