Лекарство от давления и стресса вызывает рак? Препарат компании Teva массово отозвали в США
Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) сообщило об отзыве более 580 000 упаковок препарата для снижения давления из-за возможного попадания канцерогенных веществ при производстве или хранении.
Фармацевтическая компания Teva Pharmaceuticals USA из Нью-Джерси и дистрибьютор Amerisource Health Services добровольно отозвали с октября по всей стране более полумиллиона бутылок с капсулами празозина гидрохлорида разных дозировок.
На сайте FDA сообщается, что в отозванных партиях лекарства может быть превышен уровень токсичных нитрозаминов (N-nitroso Prazosin impurity C), которые считаются потенциально канцерогенными.
Управление отнесло отзыв к классу риска II, при котором использование нарушающего требования продукта может вызвать временные или обратимые с медицинской точки зрения неблагоприятные последствия для здоровья. Вероятность серьезных последствий для здоровья, судя по классификации, считается небольшой.
Празозин (Prazosin) выпускается в капсулах в дозировках 1 мг, 2 мг и 5 мг. Препарат улучшает кровоток при гипертонии и иногда назначается для лечения нарушений сна, вызванных посттравматическим стрессовым расстройством.
В отозванные партии входят 181 659 бутылок по 1 мг, 291 512 бутылок по 2 мг, 107 673 бутылки по 5 мг. Каждая бутылка может содержать до 1 000 капсул, а срок годности варьируется с ноября 2025 по февраль 2028 года.
Тем, кто использует указанный препарат, рекомендуется обратиться к врачу за инструкциями, вернуть лекарство в аптеку для безопасной утилизации, а также сообщить о любых побочных эффектах или проблемах в FDA.
Как отмечает Cardiovascular Business, празозин также выпускает компания Pfizer под торговой маркой Minipress. О его отзыве FDA не сообщало.
